團隊優(yōu)勢
海晶由擁有20多年藥物研發(fā)和管理經(jīng)驗的曹相林女士和國家“千人計劃”專家陳敏華博士共同發(fā)起成立，集合了一批國內(nèi)外在新藥及高端仿制藥開發(fā)方面擁有成功實戰(zhàn)經(jīng)驗的核心骨干。海晶團隊成員以“快，準，狠”作為行事準則，具有高度的使命感和責任心，強大的自驅(qū)力和不折不扣執(zhí)行力，以學習為樂，以學習者為榮，持續(xù)學習，永無止境。
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資源優(yōu)勢
海晶擁有豐富的海內(nèi)外合作伙伴和專家資源。在國際業(yè)務上，通過創(chuàng)新晶型，工藝或制劑技術，海晶和超過50%的全球排名前20的仿制藥企業(yè)建立了緊密的合作關系；在國內(nèi)業(yè)務上，依托北京大學醫(yī)學部、中檢院、藥檢所等強大的資深專家顧問團隊，對研發(fā)工作常年開展咨詢和培訓，對在研項目進行全程的指導與審核，從而有效降低開發(fā)風險，保障項目成功獲批。
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技術優(yōu)勢
海晶擁有國際領先的創(chuàng)新藥物晶型開發(fā)及創(chuàng)新固體制劑開發(fā)技術，所有研發(fā)骨干均具有5-20年仿制藥或新藥成功開發(fā)經(jīng)驗，熟悉藥物研發(fā)從實驗室階段到車間工藝驗證以及最后的商業(yè)化生產(chǎn)等各個階段。團隊將cGMP理念植入到前期研發(fā)階段，建立了完善的質(zhì)量控制體系，工藝開發(fā)中運用QbD的理念，工藝的可行性和成熟度高，從而能有效保障項目的順利上市。
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項目管理優(yōu)勢
為保證項目高效高質(zhì)完成，公司建立了系統(tǒng)的項目管理制度，實行項目組長負責制。項目管理部會同項目組長對公司在研項目制定合理可行的項目計劃書，并對項目質(zhì)量和進度進行嚴格監(jiān)督管理。項目組長負責項目開發(fā)計劃的執(zhí)行，在實施過程中嚴格控制項目質(zhì)量，切實協(xié)調(diào)項目進度，掌握項目的控制點。項目管理部負責監(jiān)督開發(fā)計劃執(zhí)行，從而保障項目進度和質(zhì)量滿足法規(guī)和客戶要求。