藥物研究與開發(fā)
l晶型藥物研究與開發(fā)
l原料藥及制劑藥學研究
l補充資料研究
l上市后變更研究
l化合物定制
l雜質對照品定制
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藥品國內/進口注冊
l研發(fā)項目規(guī)劃與項目管理
l申報資料撰寫與注冊申請
l持有人變更補充申請
l上市后變更補充申請
l進口注冊申請
全方位MAH服務
l產(chǎn)品從立項到上市的一站式服務
l產(chǎn)品立項可行性分析
l委托加工企業(yè)的選擇與審計
l臨床研究單位的遴選、審計與稽查
l持有人質量管理體系建設
l生產(chǎn)許可證B證申請
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