藥物研究與開發(fā)
l晶型藥物研究與開發(fā)
l原料藥及制劑藥學(xué)研究
l補(bǔ)充資料研究
l上市后變更研究
l化合物定制
l雜質(zhì)對照品定制
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藥品國內(nèi)/進(jìn)口注冊
l研發(fā)項目規(guī)劃與項目管理
l申報資料撰寫與注冊申請
l持有人變更補(bǔ)充申請
l上市后變更補(bǔ)充申請
l進(jìn)口注冊申請
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全方位MAH服務(wù)
l產(chǎn)品從立項到上市的一站式服務(wù)
l產(chǎn)品立項可行性分析
l委托加工企業(yè)的選擇與審計
l臨床研究單位的遴選、審計與稽查
l持有人質(zhì)量管理體系建設(shè)
l生產(chǎn)許可證B證申請
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