藥物研究與開(kāi)發(fā)
l晶型藥物研究與開(kāi)發(fā)
l原料藥及制劑藥學(xué)研究
l補(bǔ)充資料研究
l上市后變更研究
l化合物定制
l雜質(zhì)對(duì)照品定制
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藥品國(guó)內(nèi)/進(jìn)口注冊(cè)
l研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃與項(xiàng)目管理
l申報(bào)資料撰寫(xiě)與注冊(cè)申請(qǐng)
l持有人變更補(bǔ)充申請(qǐng)
l上市后變更補(bǔ)充申請(qǐng)
l進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)
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全方位MAH服務(wù)
l產(chǎn)品從立項(xiàng)到上市的一站式服務(wù)
l產(chǎn)品立項(xiàng)可行性分析
l委托加工企業(yè)的選擇與審計(jì)
l臨床研究單位的遴選、審計(jì)與稽查
l持有人質(zhì)量管理體系建設(shè)
l生產(chǎn)許可證B證申請(qǐng)
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