北京海晶生物醫藥科技有限公司喜獲“第八屆北京·亦莊創新創業大賽” 二等獎,該項賽事以“三城載體、智匯亦莊”為主題,旨在以賽為媒,推動“三城一區” 融合發展。共吸引了來自全國各地的538個項目報名參賽,涉及新一代信息技術、機械制造、生物醫藥、航空航天、新能源等多個行業領域,經過初賽、復賽和決賽層層選拔,最終60個項目進入總決賽,海晶脫穎而出,榮獲大賽二等獎!海晶以其國際領先的核心技術和研發能力,致力于順序突破原研晶型及制劑組合物等后續系列專利,形成首創突破、實現國產替代,帶動上下游協同創新,具備產品從前期研發到技術轉移再到成果轉化的成熟機制。并不斷更新業務模式,做到“人有我優,人優我特”,形成海晶的優勢與特色,成為此次大賽一二等獎中唯一獲獎的醫藥企業。 本屆大賽由北京市經濟技術開發區管委會主辦,北京市經濟技術開發區科技創新局承辦,中孵高科產業孵化(北京)有限公司協辦。
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2022
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近日,海晶再次獲得《北京市新技術新產品(服務)證書》,此次獲得證書項目是由我公司研發的抗癲癇藥物“布立西坦片”,該證書由北京市科學技術委員會、北京市發展和改革委員會、北京市經濟和信息化局、北京市住房和城鄉建設委員會、北京市市場監督管理局五部委機關聯合簽發。布立西坦由美國UCB公司開發,于2016年1月被歐洲藥品管理局(EMA)批準,同年2月被美國食品和藥物管理局(FDA)批準,用于輔助治療4歲及以上患有癲癇患者的部分發作性癲癇藥物,屬于技術壁壘明顯且有臨床需求的新產品,是現有治療癲癇“金標準”左乙拉西坦的替代產品,在國家第一批鼓勵仿制的藥品目錄之列。該產品的研發上市,可填補國內空白,增加醫患的用藥選擇,具有良好的社會效益。
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喜報2021年10月15日,由中華全國工商業聯合會醫藥業商會主辦,首屆泰山醫藥論壇——第八屆中國醫藥研發及服務發展高峰論壇暨“醫藥創新與制造融合發展交流會”在山東濟南成功舉辦,北京海晶生物醫藥科技有限公司(以下簡稱“海晶”)被評選為2020年度“中國醫藥行業守法誠信企業”。 海晶自成立以來,以“誠信,創新,極致,超越”為核心價值觀,致力于醫藥領域具有較高技術壁壘、有臨床需求、挑戰專利的新產品開發。海晶建立了完整規范的質量管理體系和高效的項目管理制度,注重質量和效率,潛心研發,誠實守信,努力為客戶創造價值。此次國家級“中國醫藥行業守法誠信企業”榮譽的取得代表著對海晶的肯定。
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2021年7月10-11日,北京海晶生物醫藥科技有限公司總經理曹相林女士應邀參加了由藥研主辦的“藥品上市許可持有人(MAH)質量管理體系、委托生產、藥物警戒及現場核查專題培訓”研討會,并進行了兩場報告,海晶作為承辦單位,與近百名國內外制藥企業、藥品研制機構等代表,共話新形勢下藥品上市許可持有人(MAH)的法規要求,積極意義與挑戰,面臨的難點與困惑等。 曹相林女士給大家分享了“上市許可持有人政策解讀及經驗分享”和“藥品上市許可持有人委托生產協議內容要點”。分別從藥品上市許可持有人的政策背景、積極意義、面臨的挑戰,以及委托生產協議的內容要點等方面進行了詳盡的解讀與分享。 此次專題研討會共邀請了七位國內資深專家老師主講,分別從監管角度、執行層面,對相關法規進行系統的講解,并結合實際案例進行剖析。專家們傾情奉獻,學習氛圍濃厚,互動交流充分。相信藥品上市許可持有人在堅持不懈的努力下,未來一定能夠擔當起法規賦予的主體責任。
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2021年07月06日下午,北京經開區管委會副主任、經濟發展局局長劉力蒞臨海晶考察指導,同行人員還有營商局王荔荔老師、科創局褚巍老師和亢美卉老師,海晶公司總經理曹相林女士負責了接待。劉主任此行目的希望通過深入基層了解企業情況,針對企業需求和困難給予支持,促進開發區整體經濟的發展。 劉主任一行認真聽取了海晶的情況介紹和發展規劃,海晶在產業化方面的經驗與成果,經過幾年的積淀形成的技術創新和產品全生命周期管理的能力,以及國家有關上市許可持有人(MAH)等行業相關政策。隨后參觀了海晶實驗室和辦公區,當看到實驗室的儀器設備時,劉主任很精準的評價說海晶有“微加工”的能力,這一點是保障研發項目工藝技術成熟,從而成功進行成果轉化和產業化的關鍵。 劉主任對海晶取得的成績和發展前景表示肯定,鼓勵海晶充分發揮自身優勢,豐富經開區業態模式,為經開區企業的協同創新發展作出應有的貢獻!
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