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2019年11月26日，北京海晶總經(jīng)理曹相林女士應(yīng)邀參加了由前途匯主辦的第55期“國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新論壇及技術(shù)交易會(huì)”。曹總作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新機(jī)構(gòu)代表參會(huì)，就“新藥研發(fā)系列難點(diǎn)突破和經(jīng)驗(yàn)分享”主題參加研討并作報(bào)告。 曹總報(bào)告的題目為《上市許可持有人及晶型藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)分享》。海晶建立了以新晶型藥物為主要開發(fā)方向的高端仿制和創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)，具備項(xiàng)目從立項(xiàng)到上市全生命周期管理的能力，可為上市許可持有人（MAH）提供全程的技術(shù)服務(wù)和項(xiàng)目管理。報(bào)告內(nèi)容分享了海晶在上市許可持有人平臺(tái)打造和晶型藥物研發(fā)方面的真實(shí)案例。從對(duì)藥品上市許可持有人的政策分析入手，以點(diǎn)帶面，對(duì)MAH的積極意義和面臨的挑戰(zhàn)進(jìn)行了全面介紹。同時(shí)，分享了在晶型藥物研發(fā)方面的豐富經(jīng)驗(yàn)和案例。 此次會(huì)議還有數(shù)十位國(guó)內(nèi)外資深專家老師主講，分別從高變異藥物BE難點(diǎn)及口服質(zhì)子泵抑制劑案例解析、新形勢(shì)下的CMC及注冊(cè)申報(bào)等主題進(jìn)行分享，內(nèi)容豐富，會(huì)議得到了與會(huì)同仁們的一致好評(píng)。
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金秋十月，在這個(gè)收獲的季節(jié)，海晶研發(fā)的首個(gè)產(chǎn)品成功申報(bào)生產(chǎn)！該產(chǎn)品屬于BCS分類Ⅱ類的口服降脂產(chǎn)品，體外藥學(xué)研究和體內(nèi)生物等效的難度均較大。海晶團(tuán)隊(duì)歷時(shí)兩年多，突破一個(gè)個(gè)技術(shù)難關(guān)，以國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的研究成果獲得了合作伙伴的肯定和點(diǎn)贊，成功申報(bào)生產(chǎn)。 這是海晶自2016年創(chuàng)立以來(lái)第一個(gè)以持有人方式報(bào)產(chǎn)的產(chǎn)品。海晶以“用創(chuàng)新技術(shù)讓人們?cè)缛沼蒙细哔|(zhì)量的藥物”為使命，致力于有較高技術(shù)壁壘、有臨床需求和價(jià)值、挑戰(zhàn)專利的新產(chǎn)品開發(fā)，通過(guò)整合內(nèi)外部資源，建立健全質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目管理體系，打造成為具有產(chǎn)品全生命周期管理能力的平臺(tái)，可為上市許可持有人（MAH）提供全程的技術(shù)服務(wù)和項(xiàng)目管理。 自此，海晶研發(fā)的第一梯隊(duì)產(chǎn)品將陸續(xù)申報(bào)生產(chǎn)，海晶也即將面臨著由研發(fā)型公司通過(guò)上市許可持有人制度向銷售領(lǐng)域的延伸。
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北京海晶成功通過(guò)中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)的審核，再次獲得2019年中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)科技型小微企業(yè)研發(fā)費(fèi)用資金支持。 該資金支持是中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)為了發(fā)揮企業(yè)在推動(dòng)科技創(chuàng)新、促進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的重要作用而制定的支持政策，支持對(duì)象為中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)企業(yè)的科技人員占比、研發(fā)投入、創(chuàng)新能力等因素綜合評(píng)估確定。 我公司以“用創(chuàng)新技術(shù)讓人們?cè)缛沼蒙细哔|(zhì)量的藥物”為使命，致力于高端首仿和創(chuàng)新藥物的研發(fā)。本次資金支持表明了中關(guān)村管委會(huì)對(duì)我公司創(chuàng)新性和研發(fā)投入的認(rèn)可，也是對(duì)企業(yè)未來(lái)持續(xù)在技術(shù)創(chuàng)新、加大研發(fā)投入方面給予的鞭策和鼓勵(lì)。我公司將充分發(fā)揮創(chuàng)新和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，為解決公眾用藥的可及性、降低醫(yī)藥費(fèi)用開支、維護(hù)公眾健康貢獻(xiàn)自己最大的力量。
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國(guó)泰民安，風(fēng)調(diào)雨順，在祖國(guó)即將迎來(lái)七十周年華誕的金秋時(shí)節(jié)，北京海晶于9月28日成功舉辦本年度第三季度團(tuán)建活動(dòng)，喜迎祖國(guó)生日慶典，向祖國(guó)母親獻(xiàn)禮。上午，我們開展了培訓(xùn)和讀書分享活動(dòng)。首先，公司總經(jīng)理曹總親自就《如何做到不折不扣的執(zhí)行》開展培訓(xùn)，從個(gè)人的辦事能力，團(tuán)隊(duì)的執(zhí)行力，企業(yè)的經(jīng)營(yíng)能力三方面切入，深入剖析“嚴(yán)”、“高”、“快”、“新”的執(zhí)行理念，以及執(zhí)行過(guò)程中存在的問(wèn)題，同時(shí)給出了有效的保障機(jī)制。最后海晶同事分享了《誰(shuí)動(dòng)了我的奶酪》讀書心得，大家熱情討論，積極參與，結(jié)合目前新的行業(yè)形勢(shì)，公司如何重新定位以進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)價(jià)值，為助力祖國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)而努力。中午集體聚餐后，我們來(lái)到了今天的主戰(zhàn)場(chǎng)-南海子濕地公園。公園里風(fēng)景優(yōu)美，陽(yáng)光明媚，叫人心曠神怡。個(gè)個(gè)精神飽滿，情緒高漲，我們簇?fù)碇r艷的五星紅旗合影留念。激烈的團(tuán)隊(duì)游戲活動(dòng)更是把氣氛推向了高潮，“撕名牌”、“陽(yáng)光跑”、“名偵探”等，大家開動(dòng)腦筋，認(rèn)真商討方案，排兵布陣，發(fā)揮團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)，真正體現(xiàn)了“兵不在多，在精；將不在勇，在謀”的戰(zhàn)略精神。活動(dòng)開展的熱火朝天，伙伴們參與的熱血沸騰。還有小伙伴攜帶了親友出席，彰顯了海晶大家庭的溫暖與團(tuán)結(jié)。傍晚時(shí)分，在夕陽(yáng)的照耀下, 湖面上波光粼粼，經(jīng)歷了一下午比賽的伙伴們，紛紛拿起手機(jī)，拍下這美麗的風(fēng)景！這歡聚的時(shí)刻，已將輸贏拋諸身后，留下的只有眾樂(lè)樂(lè)的歡欣。金秋送爽，歡樂(lè)祥和，我們?cè)谟淇斓姆諊薪Y(jié)束了此...
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經(jīng)過(guò)專家評(píng)審和實(shí)地核查，我公司于2019年9月25日，成功獲得北京市科委科技服務(wù)業(yè)促進(jìn)專項(xiàng)（科技服務(wù)機(jī)構(gòu)培育）立項(xiàng)支持。 海晶建立了晶型藥物研發(fā)精準(zhǔn)服務(wù)平臺(tái)，為新晶型高端仿制藥研發(fā)提供技術(shù)服務(wù)。發(fā)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)新晶型，開發(fā)非侵權(quán)結(jié)晶工藝，規(guī)避原研專利，結(jié)合豐富的制劑開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，保障晶型技術(shù)成功轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，提早將仿制藥推向市場(chǎng)。同時(shí)助推中國(guó)創(chuàng)新藥物的研發(fā)。 本次立項(xiàng)支持為進(jìn)一步加強(qiáng)全國(guó)科技創(chuàng)新中心建設(shè)，引進(jìn)、培育、升級(jí)一批標(biāo)桿型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)孵化器，更好地為科技成果轉(zhuǎn)化和高、精、尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供支撐。本次科技服務(wù)業(yè)促進(jìn)專項(xiàng)立項(xiàng)支持的取得，表明了北京市科委對(duì)我公司的高度認(rèn)可，我公司將充分發(fā)揮自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)，重點(diǎn)支持北京未來(lái)科學(xué)城、懷柔科學(xué)城、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)和通州區(qū)，擴(kuò)大對(duì)京津冀的服務(wù)，助力首都高端仿制藥及創(chuàng)新藥的研究與開發(fā)。
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