?? 2017年6月30日清晨，伴著陣陣咖啡香，第8期北e沙龍式講座“創新藥和仿制藥研究中的晶型問題與案例分享”在北e咖啡如火如荼地召開了。
?展開合適充分的藥物晶型研究是開發出高質量創新藥和仿制藥的關鍵之一。每個藥物分子可能存在幾種或者幾十種不同的晶體結構，而不同的晶型有可能直接影響藥物的療效、穩定性和安全性。美國藥監局（FDA）和中國藥監局（CFDA）都提出了明確規定，要求新藥或者仿制藥申報企業展開充分的晶型研究，并對選擇哪種晶型進行開發提供充分依據。了解晶型對藥物的成藥性、穩定性、溶出率以及生物等效性等的影響從而制定合適的開發策略，將會直接影響到創新藥和仿制藥開發的速度和成功率。
?本次醫恒健康特邀請到陳敏華和曹相林兩位本領域專家與大家共同探討創新藥及仿制藥開發中的晶型問題及實際案例。
?曹相林老師，教授級高工，畢業于北京大學醫學部，藥物化學和藥劑學碩士，是北京海晶生物醫藥科技有限公司的共同創始人和首席執行官。擔任北京藥學會委員，是市科委中小企業創新基金和自然科學基金評審專家和知識產權司法鑒定專家。曹相林歷任國內多家知名藥企的研發負責人和研究院院長，擅長新產品研發策略制定與管理，產品研發注冊及產業化經驗豐富，多次成功的團隊打造和研發平臺建設經驗，完成項目申請發明專利30多項。 2012年在北京大學醫學部百年校慶時被評為優秀校友， 2016年榮獲“首都勞動獎章”。北京海晶成立于2016年，致力于通過有知識產權保護的晶型、工藝及制劑技術實現高端仿制藥的開發和產業化。
?曹老師與大家分享了晶型研究在仿制藥產品開發中的意義，曹老師耐心親切，十分專業地解答了參會者的各種問題。
?陳敏華博士，北京大學化學學士，美國羅格斯大學化學博士,國家“千人計劃”專家，是蘇州晶云藥物科技有限公司的共同創始人和首席執行官。陳敏華在美國默克制藥及蘇州晶云有15年的藥物研發和生產工作經驗，專長于藥物晶型，共晶型和鹽型篩選，固態分析，手性藥物的結晶拆分和多藥物的共同傳送。陳敏華曾在國際科學刊物上發表過20多篇文章，是數十項專利的發明人。晶云藥物成立于2010年，擁有5000多平米的實驗辦公面積，致力于為全球制藥企業提供最專業的藥物晶型及CMC研發服務。成立近7年以來，晶云已經為全球300多家制藥企業提供了藥物晶型及CMC的專業服務。
?陳博士與大家分享了新藥研發中的晶型研究和案例，演講深入淺出，引人入勝。
主持人余立老師幽默風趣，讓會場充滿歡聲笑語。
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?本次沙龍吸引了來自40多家企業的50余位業界同仁參加，并與專家進行了熱切的近距離互動交流。
?參會代表積極認真地聽講做記錄，專家為參會代表釋疑解惑，熱切交流。
?北e沙龍活動圓滿成功
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