近年來，中國藥品醫療器械產業快速發展，審評審批制度改革持續推進，鼓勵新藥創制，嚴格審評審批，提高藥品質量，促進產業升級……新政頻出，雷厲風行，效率高，執行力強。改革取得階段性成果，并得到廣泛關注。
臺灣化學工程學會特邀中國蘇州晶云藥物科技有限公司首席科學家、北京海晶生物醫藥科技有限公司總經理曹相林女士撰稿，曹總以“近年醫藥行業關鍵詞和行業形勢回顧”為標題，對自2015年藥物臨床試驗數據自查核查以來的醫藥政策進行了梳理，仿制藥質量一致性評價，藥品上市許可持有人制度試點，進口藥品注冊管理有關事項調整，臨床試驗機構資格認定及臨床試驗審批的變更，藥品生產場地變更簡化注冊審批管理等等，并就醫藥新政對行業和公眾健康產生的影響進行了分析。
文章在會刊《化工》第65卷第1期（2018）發表。
