?2019年8月,北京海晶總經理曹相林女士應邀參加了由藥研主辦的“2019固體制劑CMC與BE研究關鍵技術解析與案例分享”研討會并報告,北京海晶生物醫藥科技有限公司作為協辦單位,多名技術骨干全程參加了此次針對研發經理晉級的實用性研討班。

曹相林女士報告題目為“原輔料粒度粒形對口服固體制劑體外溶出等質量屬性的影響”,報告從粒度粒形研究的法規要求、粒度粒形對藥物的影響,以及實際研究中的案例進行了系統和詳細的講解。粒度粒形已經逐漸成為藥物開發和質量控制不容忽視的關鍵點之一,了解其可能對藥物性能的影響,從而制定合適的開發策略,將會直接影響到藥物開發的成功率,可謂“細節決定成敗”!
此次研討班還有十余位國內外資深專家老師主講,分別從難溶性藥物的處方工藝研究,制劑處方工藝研究,緩控釋制劑處方工藝研究、改良型制劑研究,仿制藥開發中的信息檢索、溶出曲線研究及申報資料整理、特殊制劑BE臨床試驗方案設計,生物等效性試驗(BE)現場核查、藥物臨床試驗的質量管理等主題進行經驗分享。理論有深度,案例接地氣,得到了與會同仁們的一致好評。