? ? 金秋十月,在這個收獲的季節,海晶研發的首個產品成功申報生產!該產品屬于BCS分類Ⅱ類的口服降脂產品,體外藥學研究和體內生物等效的難度均較大。海晶團隊歷時兩年多,突破一個個技術難關,以國內領先的研究成果獲得了合作伙伴的肯定和點贊,成功申報生產。
? ? 這是海晶自2016年創立以來第一個以持有人方式報產的產品。海晶以“用創新技術讓人們早日用上高質量的藥物”為使命,致力于有較高技術壁壘、有臨床需求和價值、挑戰專利的新產品開發,通過整合內外部資源,建立健全質量管理體系和項目管理體系,打造成為具有產品全生命周期管理能力的平臺,可為上市許可持有人(MAH)提供全程的技術服務和項目管理。
? ? 自此,海晶研發的第一梯隊產品將陸續申報生產,海晶也即將面臨著由研發型公司通過上市許可持有人制度向銷售領域的延伸。