? 2019年11月26日，北京海晶總經(jīng)理曹相林女士應(yīng)邀參加了由前途匯主辦的第55期“國內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新論壇及技術(shù)交易會”。曹總作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新機構(gòu)代表參會，就“新藥研發(fā)系列難點突破和經(jīng)驗分享”主題參加研討并作報告。

? 曹總報告的題目為《上市許可持有人及晶型藥物研發(fā)經(jīng)驗分享》。海晶建立了以新晶型藥物為主要開發(fā)方向的高端仿制和創(chuàng)新藥研發(fā)平臺，具備項目從立項到上市全生命周期管理的能力，可為上市許可持有人（MAH）提供全程的技術(shù)服務(wù)和項目管理。報告內(nèi)容分享了海晶在上市許可持有人平臺打造和晶型藥物研發(fā)方面的真實案例。從對藥品上市許可持有人的政策分析入手，以點帶面，對MAH的積極意義和面臨的挑戰(zhàn)進行了全面介紹。同時，分享了在晶型藥物研發(fā)方面的豐富經(jīng)驗和案例。

? 此次會議還有數(shù)十位國內(nèi)外資深專家老師主講，分別從高變異藥物BE難點及口服質(zhì)子泵抑制劑案例解析、新形勢下的CMC及注冊申報等主題進行分享，內(nèi)容豐富，會議得到了與會同仁們的一致好評。

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