? ? ? ? ?近期,北京海晶生物醫(yī)藥科技有限公司投資共建的藥品上市許可持有人平臺北京偉林恒昌醫(yī)藥科技有限公司通過了北京市藥品監(jiān)督管理局組織的現(xiàn)場檢查,于2020年10月20日,以委托生產(chǎn)形式獲得北京市藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。

? ? ? 海晶通過多種合作模式,充分整合資源,建立了從立項(xiàng)調(diào)研、藥學(xué)研究、臨床研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移與產(chǎn)業(yè)化、注冊申報(bào)等產(chǎn)品全鏈條的研發(fā)和項(xiàng)目管理能力。依據(jù)上市許可持有人制度分享或自主持有產(chǎn)品產(chǎn)權(quán),通過合作的方式延伸到市場營銷領(lǐng)域。
? ? ? 該《藥品生產(chǎn)許可證》的取得是合規(guī)從事藥品生產(chǎn)活動的前提條件,為即將獲批的產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售奠定了基礎(chǔ)。接下來我們將不斷提高和完善,依法對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性實(shí)施全生命周期的管理,為“用北京藥,請放心”的承諾而努力。