? ? ?? 北京海晶生物醫藥科技有限公司首個研發產品阿托伐他汀鈣片于2021年03月23日成功獲批上市！該產品在海晶參與投資共建的持有人平臺獲得上市批準，由海晶承擔了全部藥學研究、臨床研究管理、注冊申報等工作，是海晶第一個立項開發并順利獲批的產品，具有里程碑意義。

? ? ? ?藥品上市許可持有人制度作為近年藥品管理制度改革的核心內容，自2016年國務院辦公廳印發《藥品上市許可持有人制度試點方案》，直至2019年正式納入新版《藥品管理法》中。依據藥品上市許可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）制度，擁有藥品技術的藥品研發機構可以獲得藥品上市許可批件，通過自主或委托加工方式進行藥品的生產和銷售。上市許可持有人制度的積極意義在于鼓勵新藥創制，促進產業升級，優化資源配置，落實主體責任。

? ? ? ?海晶自2016年成立以來，潛心產品研發，努力建立健全藥品生產質量管理體系，完善組織構架，配備相關專業人才。海晶基于完整規范的質量管理體系，結合豐富的外部合作資源，具備了項目從立項調研、前期研究、技術轉移及產業化、注冊申報直至產品上市全生命周期的研發和管理能力，與行業內優秀企業合作，帶動上下游協同創新，形成了成熟的產業化機制，推動一批高端仿制藥的研發落地，后續在研產品正在陸續申報生產。

? ? ? ?展望未來，海晶將積極推進研發進程，并牢記我們的使命“用創新技術讓人們早日用上高質量的藥物”。