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海晶助力藥研共話新形勢(shì)下MAH專題研討會(huì)

日期： 2021-07-15
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? ? ? ? ??2021年7月10-11日，北京海晶生物醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理曹相林女士應(yīng)邀參加了由藥研主辦的“藥品上市許可持有人（MAH）質(zhì)量管理體系、委托生產(chǎn)、藥物警戒及現(xiàn)場(chǎng)核查專題培訓(xùn)”研討會(huì)，并進(jìn)行了兩場(chǎng)報(bào)告，海晶作為承辦單位，與近百名國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)、藥品研制機(jī)構(gòu)等代表，共話新形勢(shì)下藥品上市許可持有人（MAH）的法規(guī)要求，積極意義與挑戰(zhàn)，面臨的難點(diǎn)與困惑等。

?海晶助力藥研共話新形勢(shì)下MAH專題研討會(huì)

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? ? ? 曹相林女士給大家分享了“上市許可持有人政策解讀及經(jīng)驗(yàn)分享”和“藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)協(xié)議內(nèi)容要點(diǎn)”。分別從藥品上市許可持有人的政策背景、積極意義、面臨的挑戰(zhàn)，以及委托生產(chǎn)協(xié)議的內(nèi)容要點(diǎn)等方面進(jìn)行了詳盡的解讀與分享。

?海晶助力藥研共話新形勢(shì)下MAH專題研討會(huì)

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? ? ? 此次專題研討會(huì)共邀請(qǐng)了七位國(guó)內(nèi)資深專家老師主講，分別從監(jiān)管角度、執(zhí)行層面，對(duì)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行系統(tǒng)的講解，并結(jié)合實(shí)際案例進(jìn)行剖析。專家們傾情奉獻(xiàn)，學(xué)習(xí)氛圍濃厚，互動(dòng)交流充分。相信藥品上市許可持有人在堅(jiān)持不懈的努力下，未來(lái)一定能夠擔(dān)當(dāng)起法規(guī)賦予的主體責(zé)任。

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