近日,海晶再次獲得《北京市新技術新產品(服務)證書》,此次獲得證書項目是由我公司研發的抗癲癇藥物“布立西坦片”,該證書由北京市科學技術委員會、北京市發展和改革委員會、北京市經濟和信息化局、北京市住房和城鄉建設委員會、北京市市場監督管理局五部委機關聯合簽發。
布立西坦由美國UCB公司開發,于2016年1月被歐洲藥品管理局(EMA)批準,同年2月被美國食品和藥物管理局(FDA)批準,用于輔助治療4歲及以上患有癲癇患者的部分發作性癲癇藥物,屬于技術壁壘明顯且有臨床需求的新產品,是現有治療癲癇“金標準”左乙拉西坦的替代產品,在國家第一批鼓勵仿制的藥品目錄之列。該產品的研發上市,可填補國內空白,增加醫患的用藥選擇,具有良好的社會效益。
