北京海晶生物醫藥科技有限公司董事長兼總經理曹相林女士再次受邀做客藥研學院直播間，對藥品上市許可持有人（MAH）政策背景進行回顧與解讀，深刻剖析MAH制度的核心要點與合規管理要素，分享海晶實戰經驗，全方面、多維度的對MAH的積極意義與挑戰進行解析分享。
曹總對自藥政改革以來有關藥品上市許可持有人政策進行全面系統的回顧，圍繞《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥物警戒質量管理規范》等政策法規進行重點解讀，對國家藥監局綜合司剛剛發布的《關于加強委托生產藥品上市許可持有人監管工作的通知》（征求意見稿）的核心內容與大家分享探討。
對于藥品上市許可持有人（MAH）制度為行業帶來的積極意義和面臨怎樣的挑戰，進行了溝通交流和真實案例分享，吸引大量業界同仁參加直播學習。對于藥品上市許可持有人數量增加迅速，綜合業務能力和實力參差不齊的現狀，提醒大家客觀分析自身情況，在合適的契機抓住機遇，成為具有藥品全生命周期主體責任承擔能力的上市許可持有人。