總局關(guān)于發(fā)布已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2017年第140號(hào))
日期:
2017-08-29
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? 2017年08月29日 發(fā)布
為規(guī)范和指導(dǎo)已上市化學(xué)藥品的生產(chǎn)工藝變更研究,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。對(duì)本指導(dǎo)原則中未涉及的變更事項(xiàng),仍按照《已上市化學(xué)藥品變更研究的技術(shù)指導(dǎo)原則(一)》開展變更研究。
特此通告。
附件:已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則
2017年第140號(hào)通告附件.docx
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