?發(fā)布日期:20170906
為確保仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)(以下簡稱一致性評價(jià))受理工作的有效開展,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
??? 一、受理/接收時(shí)間
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根據(jù)2017年第100號公告第十三條“自公告發(fā)布后第十個(gè)工作日起,一致性評價(jià)申請由國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心負(fù)責(zé)受理或接收”的工作要求,自2017年9月8日起國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心開始受理或接收一致性評價(jià)申請。
???
二、受理/接收方式
????(一)柜臺(tái)提交
????國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心現(xiàn)場簽收。
????地址:北京市西城區(qū)宣武門西大街28號大成廣場3門一層。
????(二)郵寄方式提交
????郵寄地址:北京市海淀區(qū)復(fù)興路甲1號。
??? 接收人:國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心,業(yè)務(wù)管理處(收)。
????郵編:100038。
????三、進(jìn)度查詢
????(1) 通過郵寄快遞單查詢郵寄情況;
????(2)
通過中心網(wǎng)站查詢:通過中心網(wǎng)站及時(shí)查詢受理進(jìn)度;
????(3) 電子郵件查詢:郵箱地址renhy@cde.org.cn;
????(4)
傳真查詢:發(fā)送傳真至010-68581141。
?特此通知。?????????
仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)辦公室
2017年9月6日???????????????????