?2017年10月10日 發(fā)布
10月10日上午,食品藥品監(jiān)管總局召開全國深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新工作電視電話會議,食品藥品監(jiān)管總局局長畢井泉就貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新意見》(廳字〔2017〕42號)作出部署。要求各地充分認識深化改革鼓勵創(chuàng)新是落實習近平總書記關于藥品安全工作戰(zhàn)略思想、保障人民群眾藥品質量安全的重要舉措,全面把握深化改革鼓勵創(chuàng)新的目標任務,重點做好擴充臨床試驗資源、接受企業(yè)在境外取得的臨床試驗數據、優(yōu)化藥品醫(yī)療器械上市流程、強化知識產權保護、加快推進仿制藥質量和療效一致性評價等10項具體任務。
畢井泉強調,《意見》闡明了藥品醫(yī)療器械監(jiān)管的一系列重要理念,指出了審評審批制度改革的基本方向,明確了鼓勵創(chuàng)新的重大政策,提出了加強能力建設的重要任務。《意見》是藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革的基本綱領,是做好監(jiān)管工作的基本遵循,是修訂《藥品管理法》的重要思想基礎。
畢井泉指出,《意見》出臺為促進我國藥品醫(yī)療器械產業(yè)結構調整和技術創(chuàng)新帶來前所未有的歷史發(fā)展機遇。各級食品藥品監(jiān)管部門要統(tǒng)一思想認識,將落實《意見》作為重要政治任務,堅定不移推動改革,堅持從維護人民利益角度出發(fā),處理好改革中的各種矛盾和問題,確保實現改革預期目標。要抓好學習培訓,加強組織領導,強化協(xié)作配合,完善配套政策,加大監(jiān)督檢查力度。
畢井泉要求,各級食品藥品監(jiān)管部門要更加緊密地團結在以習近平同志為核心的黨中央周圍,牢固樹立政治意識、大局意識、核心意識、看齊意識,認真落實最嚴謹的標準、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責的要求,為加快新藥好藥上市、滿足公眾用藥需求,為建設創(chuàng)新型國家、實現“兩個一百年”奮斗目標作出新的更大貢獻,以飽滿的精神狀態(tài)和優(yōu)異的工作成績迎接黨的十九大勝利召開。
此次電視電話會議由食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞主持,副局長焦紅出席,總局機關各司局、直屬單位主要負責同志在主會場參加會議,各省(區(qū)、市)、新疆生產建設兵團食品藥品監(jiān)管局主要負責同志、相關負責同志在分會場參加會議。
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