?發布日期：20171111
為落實國家食品藥品監督管理總局《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》（2017年第100號）的要求，仿制藥質量與療效一致性評價辦公室組織人員對289基藥目錄內品種進行了梳理和調研，并經國家食品藥品監督管理總局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審議，擬定了首批擬推薦豁免或簡化生物等效性試驗（BE）的品種名單（見附件），現向社會公開征求意見。
社會各界如有意見，請于12月11日前通過電子郵箱反饋至我辦。
聯系人：周譽，賀銳銳
郵箱：zhouy@cde.org.cn；herr@cde.org.cn
?? 仿制藥質量與療效一致性評價辦公室
??? 2017年11月11日
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289基藥目錄中可豁免或簡化人體生物等效性試驗（BE）品種名單（征求意見稿）.pdf