?發布日期：20171128
ICH指導原則《E9(R1)：臨床試驗中的估計目標與敏感性分析》及《S5(R3)：人用藥物生殖毒性檢測》現進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求，ICH的監管機構成員需收集本地區關于第2b階段指導原則草案的意見并反饋給ICH。
??? 上述2個指導原則草案見附件，現向社會公開征求意見（反饋意見用中英文均可）。為與ICH工作組統一，建議反饋意見時主要針對ICH英文原文，可具體標明原文行號，中文翻譯稿可作為參考。因時間倉促，譯文質量難免有不足之處，故同時征求譯文翻譯意見。
????社會各界如有意見，請于2018年2月28日前通過電子郵箱反饋至我辦。
??? 聯系人：李新旭 （E9(R1)），黃芳華
（S5(R3)）
??? 郵箱：lixx@cde.org.cn；huangfh@cde.org.cn
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ICH工作辦公室
2017年11月28日
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附件1：原文：E9(R1)：臨床試驗中的估計目標與敏感性分析.pdf
附件2：譯文：E9(R1)：臨床試驗中的估計目標與敏感性分析.pdf
附件3：原文：S5(R3)：人用藥物生殖毒性檢測.pdf
附件4：譯文：S5(R3)：人用藥物生殖毒性檢測.pdf
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