關于做好仿制藥一致性評價品種檢查或抽樣準備工作的通知
日期：
2017-11-28
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?發布日期：20171128
為落實《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》（2017年第100號）的要求，加快仿制藥質量和療效一致性評價的工作進度，申請人提交仿制藥質量和療效一致性評價申請后，請申請人關注審評的進度，做好接受由國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心統一組織進行的研制現場、生產現場或臨床試驗數據的有因檢查或抽樣的準備工作。申請人如有問題請及時聯系我辦，我辦將協調相關部門做好研制現場、生產現場或臨床試驗數據的有因檢查或抽樣的工作。
??? 聯系人：周譽、劉冬；電話：010-68921372；010-68921770
仿制藥質量與療效一致性評價辦公室
2017年11月28日