久久久综合色久一本|国产成人午夜免费拍拍视频|韩国大尺度边做边吃奶|麻批好紧日起要舒服死了|亚州激情

服務(wù)熱線: 010-50928618
新聞中心
 News
 

新聞中心

 News
News 新聞詳情

關(guān)于含有聚乙二醇4000等相關(guān)仿制藥適用豁免臨床試驗(yàn)的通知

日期： 2017-12-18
瀏覽次數(shù): 288

發(fā)布日期：20171218

聚乙二醇4000為乙二醇的線性聚合物，口服后通過腸道的滲透作用起效。
? ?此前，含有聚乙二醇4000的相關(guān)仿制藥申請(qǐng)均需通過臨床試驗(yàn)。為進(jìn)一步科學(xué)規(guī)范技術(shù)審評(píng)工作，經(jīng)我中心研究并報(bào)總局批準(zhǔn)，該品種可以豁免臨床試驗(yàn)。對(duì)于已經(jīng)批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)的相關(guān)品種（詳見附表），注冊(cè)申請(qǐng)人可以自本通知發(fā)布之日起，按照新注冊(cè)分類的相關(guān)要求直接申報(bào)生產(chǎn)。
特此通告。

?藥品審評(píng)中心

2017年12月18日




附表：

受理號(hào)

品名

CYHS1300455

聚乙二醇電解質(zhì)散劑

CYHS1300942

聚乙二醇4000散

CYHS1500322

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（Ⅳ）

CYHS1401636

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散

CYHS1200676

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散

CYHS1200229

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散

CYHS1001356

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散

CYHS1001306

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散

CYHS1401858

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散

CYHS1401857

聚乙二醇4000散

CYHS1301653

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散
News / 推薦新聞 More
2025 - 03 - 03
“昂首巳意，謀遠(yuǎn)啟新”，海晶2025開年啟動(dòng)會(huì)于2月28日?qǐng)A滿召開！海晶人齊聚一堂，共同回顧2024年的努力與收獲，面對(duì)當(dāng)前多變的外部形勢(shì)，滿懷信心，擁抱變化，迎接充滿希望與挑戰(zhàn)的2025年。年度述職環(huán)節(jié)，各業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人系統(tǒng)回顧、全面反思、深度剖析，從項(xiàng)目進(jìn)展、內(nèi)部管理到意見建議等多維度，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，規(guī)劃未來。公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理曹總進(jìn)行了年會(huì)主題宣講，要求大家 “重服務(wù)、同協(xié)作、共擔(dān)當(dāng)”，新的一年在組織構(gòu)架優(yōu)化調(diào)整的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步降本增效，激勵(lì)大家“效率致勝、服務(wù)為本、開拓市場(chǎng)、迎接挑戰(zhàn)！”。聯(lián)歡頒獎(jiǎng)環(huán)節(jié)，開場(chǎng)舞《新年好》，創(chuàng)意喜氣，配合默契，預(yù)示著新的一年我們將以團(tuán)結(jié)的力量，開啟更加燦爛的新篇章；朗誦《我和未來有個(gè)約定》表達(dá)了所有海晶人的心聲；游戲甩甩便利貼、猜謎語(yǔ)等，氣氛緊張活躍，忍俊不禁；還有貫穿整場(chǎng)的抽獎(jiǎng)環(huán)節(jié)，更是熱血沸騰，激動(dòng)人心！最后是優(yōu)秀員工表彰，標(biāo)榜先進(jìn)，樹立標(biāo)桿，激勵(lì)團(tuán)隊(duì)...
2024 - 11 - 12
2024年11月4日，第三屆泰山醫(yī)藥論壇在美麗的泉城濟(jì)南成功舉辦。北京海晶生物醫(yī)藥科技有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理曹相林女士應(yīng)邀參會(huì)，并榮獲“2023-2024年度推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展人物TOP100”獎(jiǎng)項(xiàng)。曹相林女士深耕醫(yī)藥行業(yè)30余年，熟悉國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的政策法規(guī)，擅長(zhǎng)新產(chǎn)品研發(fā)策略制定，具有豐富的產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，成功的技術(shù)平臺(tái)和團(tuán)隊(duì)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)。帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成科研項(xiàng)目200多項(xiàng)，取得批準(zhǔn)文號(hào)品種百余個(gè)，10多個(gè)產(chǎn)品被認(rèn)定為北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品，申請(qǐng)發(fā)明專利40多項(xiàng)。大量擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的上市，滿足臨床用藥需求，替代原研進(jìn)口，降低醫(yī)保開支，具有良好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。再次獲得此項(xiàng)榮譽(yù)，代表了行業(yè)對(duì)曹總的認(rèn)可，曹總將繼續(xù)帶領(lǐng)海晶團(tuán)隊(duì)，以“用創(chuàng)新技術(shù)讓人們?cè)缛沼蒙细哔|(zhì)量的藥物”為使命，為保障人們用上高質(zhì)量和可負(fù)擔(dān)的藥品做出積極的貢獻(xiàn)。
2024 - 11 - 12
2024年11月04~06日，第三屆泰山醫(yī)藥論壇在山東濟(jì)南成功舉辦。北京海晶生物醫(yī)藥科技有限公司再次獲得醫(yī)藥行業(yè)“守法誠(chéng)信企業(yè)”榮譽(yù)。此次盛會(huì)以“全產(chǎn)業(yè)、大平臺(tái)、深融合、共發(fā)展”為主題，醫(yī)藥領(lǐng)域眾多重量級(jí)嘉賓匯聚現(xiàn)場(chǎng)，深探行業(yè)領(lǐng)域前沿發(fā)展技術(shù)與方向，共謀醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展未來。海晶自成立以來，以“誠(chéng)信、創(chuàng)新、極致、超越”為核心價(jià)值觀，專注具有較高技術(shù)壁壘、有臨床價(jià)值、突破專利的新產(chǎn)品開發(fā)。致力于順序突破原研晶型和制劑組合物專利，盡早實(shí)現(xiàn)高端仿制藥及創(chuàng)新藥在中國(guó)的研發(fā)上市。建立了完整規(guī)范的質(zhì)量管理體系和高效的項(xiàng)目管理制度，潛心研發(fā)，誠(chéng)實(shí)守信，努力為客戶創(chuàng)造價(jià)值，為醫(yī)藥行業(yè)貢獻(xiàn)綿薄之力。此次榮譽(yù)代表著對(duì)海晶的肯定，也將激勵(lì)海晶不斷進(jìn)步。
2024 - 07 - 09
八年的征程，浸透了所有海晶人的辛勤汗水，飽含了同事們的精誠(chéng)團(tuán)結(jié)，印滿了海晶人無(wú)畏前行的腳步！在這個(gè)奔放而又熱情洋溢的盛夏，我們迎來了海晶八周年的生日。恰逢六月的周末，我們一路歡聲笑語(yǔ)，坐著森林火車來到了被譽(yù)為京西“小九寨”的京郊旅游佳地--雙龍峽！我們乘森林小火車進(jìn)入景區(qū)，隨后徒步穿行溪流峽谷，賞青山翠谷，峰巒巍峨之美，一路溪水瀑布相伴。雙龍峽水面蜿蜓曲折，素有五灣八汊十里長(zhǎng)的說法。青山綠樹、藍(lán)天白云倒映溪水之中，明晰如畫。在這里，可以原始森林緊張?zhí)诫U(xiǎn)，可以水上劃艇盡情嬉戲，還可以射擊、滑草......   海晶八周年團(tuán)建活動(dòng)，彰顯了海晶精神，大家穿行在峽谷間，相互支持，相互幫助，勇往直前。“路漫漫其修遠(yuǎn)兮，吾將上下而求索”，明天任重道遠(yuǎn)，海晶團(tuán)隊(duì)一直保持樂觀的心態(tài)，用積極的行動(dòng)擁抱變化，直面挑戰(zhàn)，讓我們共同期待海晶更加美好的明天！
  • 微信云網(wǎng)站
    微信云網(wǎng)站
    微信云網(wǎng)站
  • 手機(jī)云網(wǎng)站
    手機(jī)云網(wǎng)站
    手機(jī)云網(wǎng)站
地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街11號(hào)院1號(hào)樓301室（北京自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)高端產(chǎn)業(yè)片區(qū)亦莊組團(tuán)）
電話：010-50928618
 
 
Copyright ?2017 北京海晶生物醫(yī)藥科技有限公司
犀牛云提供企業(yè)云服務(wù)
親，掃一掃
瀏覽手機(jī)云網(wǎng)站