2017年12月20日 發布
為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》中關于支持拓展性臨床試驗的要求,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心組織起草了《拓展性同情使用臨床試驗用藥物管理辦法(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。請于2018年1月15日前,將意見反饋至電子郵箱zhaochy@cde.org.cn。
附件:拓展性同情使用臨床試驗用藥物管理辦法(征求意見稿)
食品藥品監管總局辦公廳
2017年12月15日
附件:拓展性同情使用臨床試驗用藥物管理辦法(征求意見稿).doc