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關于公開征求仿制藥一致性評價現場檢查-企業指南（草案）意見的通知

日期： 2018-04-02

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????發布時間：2018-04-02

????為規范仿制藥一致性評價現場檢查工作，持續提高檢查工作質量和效率，在原國家食品藥品監督管理總局仿制藥質量和療效一致性評價相關文件的框架下，核查中心組織起草了《企業指南：質量和療效一致性評價仿制藥品藥學研制現場檢查要求》和《企業指南：質量和療效一致性評價仿制藥品生產現場檢查要求》（見附件），現向社會公開征求意見。請于2018年5月3日前將有關意見或建議以電子郵件形式反饋至核查中心。

聯系人：張毅敏（藥品化妝品檢查處）

電話：010-68441692

電子郵箱：gmp-cfdi@cfdi.org.cn

真誠感謝一直以來對我中心工作的支持。

關于公開征求仿制藥一致性評價現場檢查-企業指南（草案）意見的通知企業指南：質量和療效一致性評價仿制藥品研制現場檢查要求.docx

關于公開征求仿制藥一致性評價現場檢查-企業指南（草案）意見的通知企業指南：質量和療效一致性評價仿制藥品生產現場檢查要求.docx

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