2018年04月13日 發(fā)布
經(jīng)審查,阿莫西林膠囊等7個品種規(guī)格(見附件)符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的要求,現(xiàn)予發(fā)布。上述品種的說明書、企業(yè)研究報告及生物等效性試驗數(shù)據(jù)信息可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心網(wǎng)站(www.cde.org.cn)查詢。
特此公告。
附件:2018年4月份已批準通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種目錄(第三批)
國家藥品監(jiān)督管理局
2018年4月12日
國家藥品監(jiān)督管理局2018年第6號公告附件.doc