發布日期：20180511
ICH指導原則《Q12:產品生命周期管理的技術和法規考慮》現進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求，ICH的監管機構成員需收集本地區關于第2b階段指導原則草案的意見并反饋ICH。
上述指導原則草案及其附件的原文和譯文見附件，現向社會公開征求意見（反饋意見用中英文均可）。為與ICH工作組統一，建議反饋意見時主要針對ICH英文原文，可具體標明原文行號，中文翻譯稿可作為參考。因時間倉促，譯文質量難免有不足之處，故同時征求譯文翻譯意見。
社會各界如有意見，請于2018年9月3日前通過電子郵箱反饋我辦。
聯系人：楊文智? 邱曉
郵箱：yangwz@cde.org.cn ; qiux@cde.org.cn
ICH工作辦公室
2018年5月11日
附件1：
【原文】Q12：產品生命周期管理的技術和法規考慮.pdf
附件2：原文附件.pdf
附件3：【譯文】Q12：產品生命周期管理的技術和法規考慮.pdf
附件4：譯文附件.pdf