為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),進一步完善藥品與藥用原輔料和包裝材料關聯審批。國家藥品監督管理局起草了《關于藥品制劑所用原料藥、藥用輔料和藥包材登記和關聯審評審批有關事宜的公告(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。請于2018年8月24日前,將意見反饋至電子郵箱yuanlj@cde.org.cn。
?附件:關于藥品制劑所用原料藥、藥用輔料和藥包材登記和關聯審評審批有關事宜的公告(征求意見稿)
國家藥品監督管理局辦公室
2018年7月20日
附件:關于藥品制劑所用原料藥、藥用輔料和藥包材登記和關聯審評審批有關事宜的公告(征求意見稿).doc