關于公開征求《可豁免或簡化人體生物等效性試驗（BE）品種》（第二批）意見的通知
日期：
2018-07-31
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為落實原總局《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》（2017年第100號）的要求，加快推進仿制藥一致性評價工作，我辦對企業提出的豁免或簡化人體生物等效性試驗申請進行梳理調研，并組織仿制藥一致性評價專家委員會多次論證，擬定了第二批可豁免或簡化人體生物等效性試驗品種名單（見附件）。現公開征求意見。
? 業界如有意見和建議，請于2018年8月30日前通過電子郵件反饋至我辦。
? 聯系人：劉意林、閆方
? 郵箱：liuyilin@cde.org.cn；yanf@cde.org.cn
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?仿制藥質量與療效一致性評價辦公室
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2018年7月31日