?ICH指導原則《S11：支持兒科用藥開發的非臨床安全性評價》現進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求，ICH的監管機構成員需收集本地區關于第2b階段指導原則草案的意見并反饋ICH。
? 上述指導原則草案及其附錄的原文和譯文見附件，現向社會公開征求意見（反饋意見用中英文均可）。為與ICH工作組統一，建議反饋意見時主要針對ICH英文原文，可具體標明原文行號，中文翻譯稿可作為參考。因時間倉促，譯文質量難免有不足之處，以英文原文為準。
? 社會各界如有意見，請于2019年3月15日前通過電子郵箱反饋我辦。
? 聯系人：黃芳華? 光紅梅
? 郵箱：huangfh@cde.org.cn；guanghm@cde.org.cn
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