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合成部經理
崗位職責:
1、全面負責部門內的管理工作,負責制定、完善各項規章制度。
2、制定部門工作目標,合理安排部門工作,確保目標的完成。
3、負責項目分配,并根據項目計劃對各項目進展進行監督。根據項目運行中實際情況,對項目人員進行合理調配,負責績效考評等。
4、負責合成工藝的小試、中試與放大研究。
5、負責雜質制備及原料對照品的制備,負責原料及雜質的結構解析。
6、負責并安排相應的申報資料撰寫、修訂,原始記錄審核與交接。
任職要求:
1、藥學或化學相關專業,本科及以上學歷,10年以上合成工作經驗;
2、具備團隊管理能力;
3、愛崗敬業,責任心強、認同企業文化。
注冊專員/藥品注冊主管
崗位職責:
1、掌握藥品注冊的政策法規和相關指導原則要求。
2、負責相關注冊資料的撰寫、審核、編輯整理和注冊工作。
3、負責藥品申報過程現場核查協調準備工作,品種申報后的藥檢、審評、審批過程溝通協調,及時解決注冊過程中出現的各種問題。
4、負責藥品注冊進度的跟蹤,并與公司研發部門進行有效的溝通、協調。
5、及時學習、解讀相關政策法規,并為研發過程提供法規支持與咨詢等。
任職要求:
1、醫藥相關專業,本科以上學歷,具有三年至五年注冊相關工作經驗。
2、熟悉藥品注冊法規及技術指導原則要求。
3、熟悉藥品注冊申報流程。
4、具有優秀的英文閱讀和翻譯能力者優先。
5、愛崗敬業,責任心強,認同企業文化。
BD經理
崗位職責:
1、負責商務拓展業務的組織實施, 客戶商務洽談和關系維護;
2、負責開發潛在客戶,推進項目合作及轉讓業務開展;
3、協調內外部關系,負責簽約項目的溝通聯絡和進度督促;
4、負責國內外醫藥市場的分析,負責在研項目藥學、臨床、市場等信息定期查詢及更新,對技術、政策、市場等方面提供立項及研發支持。
任職要求:
1、醫學、藥學、生物學或相關專業本科及以上學歷, 2年以上相關工作經驗;
2、熟悉生物醫藥領域商務拓展業務運作流程;
3、愛崗敬業,責任心強,認同企業文化。
分析研究員/助理研究員
崗位職責:
1、負責質量研究和檢驗等分析相關工作;
2、獨立完成實驗,總結實驗結果,對出問題進行分析解決;
3、負責實驗方案的制定和實驗記錄撰寫;
4、負責部分CTD資料的編寫;
5、負責分析儀器的日常維護與保養。
任職要求:
1、藥學相關專業,本科2年以上或專科3年以上相關工作經驗;
2、了解藥品注冊法規及技術指導原則,有申報項目經驗者優先;
3、愛崗敬業,責任心強,認同企業文化。
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制劑實驗員
崗位職責:
1、在研究員的指導下開展具體制劑實驗工作,確保數據真實,每日均需認真做好記錄;
2、按照相關操作規程使用儀器及設備,并做好使用記錄;
3、做好儀器、設備及實驗室的清潔衛生工作;
4、完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、藥物制劑、藥劑學等相關專業,大專及以上學歷;
2、掌握一定的藥物制劑知識;
3、有1年以上制劑研發工作經驗;
4、熟練操作常規制劑用設備儀器,能按要求獨立的制備小試處方;
5、工作細心認真,動手能力強,性格開朗,溝通能力強。
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制劑研究員
崗位職責:
1、認真貫徹執行公司和部門內的各項規章制度;
2、參加公司及部門內部的培訓,提高業務能力;
3、根據注冊法規要求,進行新藥或仿制藥的處方及工藝設計和篩選、樣品的中試、放大階段相關工作;
4、負責課題的制劑研究工作,解決制劑工作過程中所發生的問題,按時完成課題任務;
5、獨立填寫相關原始記錄,并完成負責實驗部分注冊申報資料的撰寫。
任職要求:
1、25-35歲,藥學相關專業本科及以上學歷, 3年以上制劑研發工作經驗;
3、熟練查詢各國藥典及國內外文獻;熟悉藥品研發技術指導原則、制劑質量標準;熟悉申報資料撰寫及原始記錄;熟練使用各種常規制劑設備及日常維護;
4、溝通能力強,有工作熱情,責任心強,誠信敬業。
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項目專員
崗位職責:
1、協助項目的過程管理、資料審核與驗收、績效考核、項目會議組織。
2、協助項目與合作單位的協調、溝通,項目進度的定期匯報。
3、配合項目注冊申報過程中的資料整理提交、核查、審評溝通和協調。
4、配合項目基金申報材料的撰寫及提交。
5、配合項目知識產權相關事務的溝通與協作。
6、領導交辦的其他事項。
任職要求:
1、藥學相關專業專科及以上學歷,兩年以上相關工作經驗;
2、熟悉藥品注冊法規及技術指導原則要求。
3、愛崗敬業,責任心強,認同企業文化。
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