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為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),加強醫療器械產品注冊管理,進一步提高注冊審查質量,鼓勵用于罕見病防治醫療器械研發,國家藥品監督管理局組織制定了用于罕見病防治醫療器械注冊審查指導原則(見附件),現予發布。特此公告。附件:用于罕見病防治醫療器械注冊審查指導原則國家藥監局2018年10月12日國家藥品監督管理局2018年第101號通告附件.doc
發布時間: 2018 - 10 - 18
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北京海晶成功通過中關村科技園區管理委員會的審核,獲得中關村國家自主創新示范區科技型小微企業研發費用資金支持。該資金支持是中關村科技園區管理委員會為了發揮企業在推動科技創新、促進戰略性新興產業發展中的重要作用,鼓勵企業加大研發投入而制定的支持政策,支持對象為中關村高新技術企業,評價標準根據企業的科技人員占比、研發投入、創新能力等因素綜合評估確定。我公司以“用創新技術讓人們早日用上高質量的藥物”和“通過技術創新成為國內高端首仿藥的領導者”為使命和愿景,致力于高端首仿藥的研發。本次資金支持表明了中關村科技園區管理委員會對我公司創新性和研發投入的高度認可,也是對企業未來持續在技術創新、加大研發投入方面給予的鞭策和鼓勵。我公司將充分發揮創新和技術優勢,為解決公眾用藥的可及性、降低醫藥費用開支、維護公眾健康貢獻自己最大的力量。
發布時間: 2018 - 10 - 09
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為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),國家藥品監督管理局制定了《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》(見附件),現予發布。本公告自發布之日起執行。原食品藥品監管總局于2016年6月2日發布的《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法(試行)》(2016年第94號通告)同時廢止。  特此公告。  附件:藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法國家藥品監督管理局2018年9月30日國家藥品監督管理局2018年第74號公告附件.doc
發布時間: 2018 - 10 - 08
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2018年9月17日,北京海晶迎來了第三季度團建活動,此次團建活動分為兩站:第一站是稻香湖風景區,第二站是翠湖國家城市濕地公園。湖光山色,鳥語花香,海晶團隊再一次展現出積極陽光和高效凝聚的力量。看!大巴車上還有演唱會呦,我們在悅耳的歌聲中不知不覺度過了兩個小時的車程。看!同事們臉上綻放的笑容是多么的甜美燦爛!看!那讓人如癡如醉的葡萄酒博物館。看!同事們都在爭先恐后的參與活動,最終的戰利品到底花落誰家呢?讓我們一起欣賞精美的獎品和分享勝利的喜悅吧。最讓我們記憶猶新的是翠湖國家城市濕地公園。這個公園是定時定點預約才可進入游覽的,里面有各色植物花草和種類繁多的野生鳥類,最值得一提的是滿湖晴紅陰綠的水藻,它會隨著光線的強弱在湖面上變換顏色,像一幅幅水上沙畫,自然天成!湖光、山色、綠樹、倒影、彩色水藻,一步一景,映襯著岱褐色的西山前所未有的美!我只想說“ too good to be true!”團建接近尾聲,我們仍意猶未盡、余味無窮。小伙伴們,讓我們期待下一次的活動吧!本次活動從方案制定到組織實施,充分印證了海晶高效的執行力。員工活動的參與程度和積極踴躍的氛圍,無不體現出團隊氛圍和諧,同心聚力!海晶,就是這樣一支努力工作、熱愛生活、勤奮讀書、健康快樂的團隊!
發布時間: 2018 - 09 - 18
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經國家藥品監督管理局仿制藥質量與療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第十七批)。特此通告。附件:仿制藥參比制劑目錄(第十七批)國家藥品監督管理局2018年9月5日國家藥品監督管理局2018年第84號通告附件.doc
發布時間: 2018 - 09 - 13
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