2019年11月26日,北京海晶總經理曹相林女士應邀參加了由前途匯主辦的第55期“國內外醫藥研發創新論壇及技術交易會”。曹總作為國內醫藥研發創新機構代表參會,就“新藥研發系列難點突破和經驗分享”主題參加研討并作報告。 曹總報告的題目為《上市許可持有人及晶型藥物研發經驗分享》。海晶建立了以新晶型藥物為主要開發方向的高端仿制和創新藥研發平臺,具備項目從立項到上市全生命周期管理的能力,可為上市許可持有人(MAH)提供全程的技術服務和項目管理。報告內容分享了海晶在上市許可持有人平臺打造和晶型藥物研發方面的真實案例。從對藥品上市許可持有人的政策分析入手,以點帶面,對MAH的積極意義和面臨的挑戰進行了全面介紹。同時,分享了在晶型藥物研發方面的豐富經驗和案例。 此次會議還有數十位國內外資深專家老師主講,分別從高變異藥物BE難點及口服質子泵抑制劑案例解析、新形勢下的CMC及注冊申報等主題進行分享,內容豐富,會議得到了與會同仁們的一致好評。
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金秋十月,在這個收獲的季節,海晶研發的首個產品成功申報生產!該產品屬于BCS分類Ⅱ類的口服降脂產品,體外藥學研究和體內生物等效的難度均較大。海晶團隊歷時兩年多,突破一個個技術難關,以國內領先的研究成果獲得了合作伙伴的肯定和點贊,成功申報生產。 這是海晶自2016年創立以來第一個以持有人方式報產的產品。海晶以“用創新技術讓人們早日用上高質量的藥物”為使命,致力于有較高技術壁壘、有臨床需求和價值、挑戰專利的新產品開發,通過整合內外部資源,建立健全質量管理體系和項目管理體系,打造成為具有產品全生命周期管理能力的平臺,可為上市許可持有人(MAH)提供全程的技術服務和項目管理。 自此,海晶研發的第一梯隊產品將陸續申報生產,海晶也即將面臨著由研發型公司通過上市許可持有人制度向銷售領域的延伸。
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北京海晶成功通過中關村科技園區管理委員會的審核,再次獲得2019年中關村國家自主創新示范區科技型小微企業研發費用資金支持。 該資金支持是中關村科技園區管理委員會為了發揮企業在推動科技創新、促進戰略性新興產業發展中的重要作用而制定的支持政策,支持對象為中關村高新技術企業,評價標準根據企業的科技人員占比、研發投入、創新能力等因素綜合評估確定。 我公司以“用創新技術讓人們早日用上高質量的藥物”為使命,致力于高端首仿和創新藥物的研發。本次資金支持表明了中關村管委會對我公司創新性和研發投入的認可,也是對企業未來持續在技術創新、加大研發投入方面給予的鞭策和鼓勵。我公司將充分發揮創新和技術優勢,為解決公眾用藥的可及性、降低醫藥費用開支、維護公眾健康貢獻自己最大的力量。
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國泰民安,風調雨順,在祖國即將迎來七十周年華誕的金秋時節,北京海晶于9月28日成功舉辦本年度第三季度團建活動,喜迎祖國生日慶典,向祖國母親獻禮。上午,我們開展了培訓和讀書分享活動。首先,公司總經理曹總親自就《如何做到不折不扣的執行》開展培訓,從個人的辦事能力,團隊的執行力,企業的經營能力三方面切入,深入剖析“嚴”、“高”、“快”、“新”的執行理念,以及執行過程中存在的問題,同時給出了有效的保障機制。最后海晶同事分享了《誰動了我的奶酪》讀書心得,大家熱情討論,積極參與,結合目前新的行業形勢,公司如何重新定位以進一步實現價值,為助力祖國創新藥的研發而努力。中午集體聚餐后,我們來到了今天的主戰場-南海子濕地公園。公園里風景優美,陽光明媚,叫人心曠神怡。個個精神飽滿,情緒高漲,我們簇擁著鮮艷的五星紅旗合影留念。激烈的團隊游戲活動更是把氣氛推向了高潮,“撕名牌”、“陽光跑”、“名偵探”等,大家開動腦筋,認真商討方案,排兵布陣,發揮團隊優勢,真正體現了“兵不在多,在精;將不在勇,在謀”的戰略精神?;顒娱_展的熱火朝天,伙伴們參與的熱血沸騰。還有小伙伴攜帶了親友出席,彰顯了海晶大家庭的溫暖與團結。傍晚時分,在夕陽的照耀下, 湖面上波光粼粼,經歷了一下午比賽的伙伴們,紛紛拿起手機,拍下這美麗的風景!這歡聚的時刻,已將輸贏拋諸身后,留下的只有眾樂樂的歡欣。金秋送爽,歡樂祥和,我們在愉快的氛圍中結束了此...
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經過專家評審和實地核查,我公司于2019年9月25日,成功獲得北京市科委科技服務業促進專項(科技服務機構培育)立項支持。 海晶建立了晶型藥物研發精準服務平臺,為新晶型高端仿制藥研發提供技術服務。發現優勢新晶型,開發非侵權結晶工藝,規避原研專利,結合豐富的制劑開發及產業化經驗,保障晶型技術成功轉化為產品,提早將仿制藥推向市場。同時助推中國創新藥物的研發。 本次立項支持為進一步加強全國科技創新中心建設,引進、培育、升級一批標桿型創新創業孵化器,更好地為科技成果轉化和高、精、尖產業發展提供支撐。本次科技服務業促進專項立項支持的取得,表明了北京市科委對我公司的高度認可,我公司將充分發揮自身技術優勢,重點支持北京未來科學城、懷柔科學城、北京經濟技術開發區和通州區,擴大對京津冀的服務,助力首都高端仿制藥及創新藥的研究與開發。
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