海晶再次獲得2022年第三批“國家高新技術企業”認定，同期還獲得了“中關村高新技術企業”認定！國家高新技術企業為國家重點支持的具有高成長性的創新型企業，是重要的國家級資質認證，更是企業競爭實力的重要標志。 “雙高新”的認定，是對海晶的創新能力和科技成果轉化能力的充分肯定，也是對海晶企業高成長性的認可，更是對海晶在研發創新方面繼續努力的鞭策和鼓勵。海晶會充分發揮自身技術優勢，結合豐富的產業化經驗，再創佳績，為生物醫藥行業的發展做出應有的貢獻。
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2022
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北京海晶生物醫藥科技有限公司喜獲“第八屆北京·亦莊創新創業大賽” 二等獎，該項賽事以“三城載體、智匯亦莊”為主題，旨在以賽為媒，推動“三城一區” 融合發展。共吸引了來自全國各地的538個項目報名參賽，涉及新一代信息技術、機械制造、生物醫藥、航空航天、新能源等多個行業領域，經過初賽、復賽和決賽層層選拔，最終60個項目進入總決賽，海晶脫穎而出，榮獲大賽二等獎！海晶以其國際領先的核心技術和研發能力，致力于順序突破原研晶型及制劑組合物等后續系列專利，形成首創突破、實現國產替代，帶動上下游協同創新，具備產品從前期研發到技術轉移再到成果轉化的成熟機制。并不斷更新業務模式，做到“人有我優，人優我特”，形成海晶的優勢與特色，成為此次大賽一二等獎中唯一獲獎的醫藥企業。 本屆大賽由北京市經濟技術開發區管委會主辦，北京市經濟技術開發區科技創新局承辦，中孵高科產業孵化（北京）有限公司協辦。
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2022
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近日，海晶再次獲得《北京市新技術新產品（服務）證書》，此次獲得證書項目是由我公司研發的抗癲癇藥物“布立西坦片”，該證書由北京市科學技術委員會、北京市發展和改革委員會、北京市經濟和信息化局、北京市住房和城鄉建設委員會、北京市市場監督管理局五部委機關聯合簽發。布立西坦由美國UCB公司開發，于2016年1月被歐洲藥品管理局（EMA）批準，同年2月被美國食品和藥物管理局（FDA）批準，用于輔助治療4歲及以上患有癲癇患者的部分發作性癲癇藥物，屬于技術壁壘明顯且有臨床需求的新產品，是現有治療癲癇“金標準”左乙拉西坦的替代產品，在國家第一批鼓勵仿制的藥品目錄之列。該產品的研發上市，可填補國內空白，增加醫患的用藥選擇，具有良好的社會效益。
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2022
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喜報2021年10月15日，由中華全國工商業聯合會醫藥業商會主辦，首屆泰山醫藥論壇——第八屆中國醫藥研發及服務發展高峰論壇暨“醫藥創新與制造融合發展交流會”在山東濟南成功舉辦，北京海晶生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“海晶”）被評選為2020年度“中國醫藥行業守法誠信企業”。 海晶自成立以來，以“誠信，創新，極致，超越”為核心價值觀，致力于醫藥領域具有較高技術壁壘、有臨床需求、挑戰專利的新產品開發。海晶建立了完整規范的質量管理體系和高效的項目管理制度，注重質量和效率，潛心研發，誠實守信，努力為客戶創造價值。此次國家級“中國醫藥行業守法誠信企業”榮譽的取得代表著對海晶的肯定。
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2021
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2021年9月26日，為進一步明確化學仿制藥晶型研究相關技術要求，CDE起草了《化學仿制藥晶型研究技術指導原則》（征求意見稿），現在CDE網站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。CDE原文鏈接：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/e90a7d798f1a2a86e6a5798247c9454e內容導覽 1. 概述 2. 總體考慮 2.1 仿制藥晶型選擇 2.3 仿制藥晶型研究思路 3. 仿制藥研發中晶型問題的關注點 3.1 晶型與生物利用度/生物等效性 3.2 晶型與制劑工藝 3.3 晶型穩定性 3.4 晶型藥物仿制藥中晶型控制方法的制訂 4. 藥物晶型的表征和控制 4.1 晶型表征 4.2 晶型控制 5. 決策樹 6. 名詞解釋 7. 參考文...
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