2017年10月23日 發(fā)布10月1日，中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（以下簡稱《創(chuàng)新意見》），提出36項重要改革措施。為保障有關(guān)改革措施落實于法有據(jù)，食品藥品監(jiān)管總局就目前急需修改《中華人民共和國藥品管理法》的內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真研究，形成《中華人民共和國藥品管理法修正案（草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。為確保《創(chuàng)新意見》相關(guān)改革措施盡快實施，此次《中華人民共和國藥品管理法》只是局部修改，請社會各界緊緊圍繞《創(chuàng)新意見》提出的改革措施，提出意見和建議，請將意見和建議通過電子郵件的形式于2017年10月30日前反饋食品藥品監(jiān)管總局法制司，并請注明“藥品管理法修正案”。根據(jù)十二屆全國人大常委會立法工作安排，食品藥品監(jiān)管總局正在加快推進(jìn)《中華人民共和國藥品管理法》的全面修訂，將適時另行征求意見。 聯(lián)系郵箱：xuxy@cfda.gov.cn附件：1.《中華人民共和國藥品管理法》修正案（草案征求意見稿）有關(guān)情況的說明 2.《中華人民共和國藥品管理法》修正案（草案征求意見稿） 3.《中華人民共和國藥品管理法》修正案草案花臉稿食品藥品監(jiān)管總局辦公廳2017年10月23日附件：1.《中華人民共和國藥品管理法》修正案（草案征求意見稿）有關(guān)情況的說明.docx附件：3.《中華人民共和國藥品管理法》修正案草案花臉稿.docx附件：2...
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我公司總經(jīng)理曹相林應(yīng)邀參加“藥物晶型控制分析”網(wǎng)絡(luò)主題研討會并報告，該會議由儀器信息網(wǎng)主辦，于2017年10月20日召開。此次研討會，曹總的報告題目為《晶型研究在仿制藥產(chǎn)品開發(fā)中的意義》，與網(wǎng)絡(luò)在線參會人員分享了晶型研究在注冊法規(guī)要求和知識產(chǎn)權(quán)方面的意義，晶型對藥物性質(zhì)的影響及實際研發(fā)案例。同時，曹總針對大家在藥物晶型研究過程中遇到的困惑和問題進(jìn)行了在線解答，對晶型藥物研發(fā)的難度和風(fēng)險進(jìn)行了客觀的分析評價，并表達(dá)了海晶在晶型藥物研發(fā)方面的信心。會議還邀請了藥檢所、研發(fā)企業(yè)和儀器公司等多位業(yè)內(nèi)資深專家為大家講解藥物晶型控制及研究中存在的相關(guān)問題，推動我國藥物晶型研究的快速、健康發(fā)展，促進(jìn)藥物創(chuàng)新和質(zhì)量的不斷提高！
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發(fā)布日期：20171020為落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字[2017]42號）要求，進(jìn)一步加大鼓勵創(chuàng)新的力度，加快臨床急需藥品的上市，盡早滿足患者醫(yī)療需求，我中心制訂了《接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)要求》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2017年11月25日前通過電子郵件反饋至我中心。 聯(lián) 系 人：張帆 電子郵箱：zhangfan@cde.org.cn 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心 ...
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2017年10月17日 發(fā)布為進(jìn)一步加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《易制毒化學(xué)品管理條例》等法律法規(guī)規(guī)定，食品藥品監(jiān)管總局組織起草了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品附錄（征求意見稿）》和《起草說明》（見附件1、2），現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2017年11月30日前，將有關(guān)意見填寫《意見反饋表》（見附件3），以電子郵件形式反饋。 電子郵件：fuyr@cfda.gov.cn 附件：1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品附錄（征求意見稿） 2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品附錄（征求意見稿）起草說明 3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品附錄（征求意見稿）意見反饋表食品藥品監(jiān)管總局辦公廳2017年10月12日附件1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品附錄（征求意見稿）.docx附件2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品附錄（征求意見稿）起草說明.docx附件3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品附錄（征求意見稿）意見反饋表.docx
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2017年10月17日 發(fā)布為促進(jìn)新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化和生產(chǎn)技術(shù)合理流動，鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，規(guī)范藥品生產(chǎn)場地變更的注冊行為，食品藥品監(jiān)管總局組織起草了《藥品生產(chǎn)場地變更簡化注冊審批管理規(guī)定（征求意見稿）》及《藥品生產(chǎn)場地變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請將修改意見于2017年11月13日前通過電子郵件反饋至食品藥品監(jiān)管總局藥品化妝品注冊管理司。 電子郵箱：jingying@cfda.gov.cn 附件：1.藥品生產(chǎn)場地變更簡化注冊審批管理規(guī)定（征求意見稿） 2.藥品生產(chǎn)場地變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿） 3.《藥品生產(chǎn)場地變更簡化注冊審批管理規(guī)定（征求意見稿）》及《藥品生產(chǎn)場地變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明食品藥品監(jiān)管總局辦公廳2017年10月12日?附件1.藥品生產(chǎn)場地變更簡化注冊審批管理規(guī)定（征求意見稿）.docx附件2.藥品生產(chǎn)場地變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）.docx附件3.《藥品生產(chǎn)場地變更簡化注冊審批管理規(guī)定（征求意見稿）》及《藥品生產(chǎn)場地變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明.docx
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