發布日期:20180328根據總局《關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》(食藥監藥化管〔2017〕126號),我中心組織專家對申請優先審評的藥品注冊申請進行了審核論證,現將擬優先審評的藥品注冊申請及其申請人予以公示,公示期5日。公示期間如有異議,請在我中心網站“信息公開優先審評公示擬優先審評品種公示”欄目下提出異議。 第二十七批擬納入優先審評程序藥品注冊申請公示名單如下:序號受理號藥品名稱企業名稱申請事項理由1CXZL1700035JNSW10032片重慶秋紋生物技術有限公司新藥臨床具有臨床價值的創新藥2CXZL1700034JNSW10032重慶秋紋生物技術有限公司新藥臨床具有臨床價值的創新藥3CXHL1700315咪達唑侖直腸凝膠南京特豐藥業股份有限公司;中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院;新疆特豐藥業股份有限公司新藥臨床兒童用藥品4CXSL1700191注射用重組人B淋巴細胞刺激因子受體-抗體融合蛋白榮昌生物制藥(煙臺)有限公司新藥臨床罕見病5CXSL1800003重組十四價人乳頭瘤病毒疫苗(6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型)(昆蟲細胞)北京諾寧生物科技有限公司;神州細胞工程有限公司新藥臨床重大專項6CXHS1700011對甲苯磺酰胺注射液天津紅日藥業股份有限公司;天津紅日健達康醫藥科技有限公司新藥上市與現...
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